臭氧在線檢測儀在制藥行業應用要求

臭氧在線檢測儀在制藥行業應用要求

制藥行業對潔淨環境的要求極爲嚴格，紫外臭氧在線檢測(cè)儀在該領域主要用於(yú) GMP 潔淨室的環境監測(cè)和消毒效果驗證。

GMP 潔淨室環境監測：

GMP（藥品生産(chǎn)質量管理規範）潔淨室對空氣質量有嚴格的要求，紫外臭氧在線檢測(cè)儀在潔淨室環境監測(cè)中的應用特點包括：

1.實時監測(cè)：配備(bèi)專業的臭氧檢測(cè)儀，實時監測(cè)潔淨車間中的臭氧濃度

2.自動監控：建立自動監控系統，連續監測(cè)潔淨車間中的臭氧濃度，及時發現並(bìng)調節異常情況

3.标準比對：将實測(cè)的臭氧濃度與潔淨車間臭氧消毒的标準進行比對，確(què)保達到規定的消毒要求根據潔淨度等級的不同，臭氧消毒的濃度要求也有所差異：

30 萬級(jí)潔淨度：臭氧濃度 10-20mg/m³，密閉(bì)作用 30 分鍾

10 萬級(jí)、萬級(jí)潔淨(jìng)度：臭氧濃度 30-100mg/m³

局部百級(jí)潔淨(jìng)度：臭氧濃度 30-100mg/m³

潔淨區消毒效果驗證：

潔淨區的臭氧消毒效果驗證是 GMP 認證的重要環節。驗證過程需要使用紫外臭氧在線檢測(cè)儀進行多點監測(cè)，確(què)保消毒效果符合标準要求：

1.消毒前監測(cè)：在消毒前對潔淨區各採(cǎi)樣點進行初始濃度檢測(cè)

2.消毒過程監控：實時監測(cè)臭氧濃度上升過程，確(què)保達到規定的消毒濃度

3.消毒效果確(què)認：消毒結束後，待臭氧充分分解（一般通風 2 小時後），再次對各採(cǎi)樣點進行微生物採(cǎi)樣和檢測根據相關标準要求：

C 級(jí)潔淨區臭氧濃度檢測(cè)标準爲 5-10ppm

潔(jié)淨(jìng)室内臭氧濃度需≥10ppm（19.63mg/m³）

所有潔(jié)淨(jìng)區域中臭氧濃度均需≥10ppm

消毒時間要求：所有潔淨區域内臭氧濃度達(dá)到≥10ppm 時開始計時，直到臭氧發(fā)生器停止工作臭氧濃度降至 10ppm 時終止，時間應≥60min